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1. 項(xiàng)目名稱(chēng)：結(jié)構(gòu)性心臟病超聲介入治療技術(shù)體系的建立及應(yīng)用

2. 推薦單位：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

3. 提名意見(jiàn)：

針對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病傳統(tǒng)治療方法存在醫(yī)源性損傷大、設(shè)備要求復(fù)雜、費(fèi)用高昂和基層推廣難等世界性難題，項(xiàng)目組以創(chuàng)建安全、高效、綠色的診療技術(shù)為導(dǎo)向，開(kāi)展結(jié)構(gòu)性心臟病診療技術(shù)的科技攻關(guān)，歷經(jīng)十余年探索，走出了一條自主創(chuàng)新的道路，取得了一系列原創(chuàng)的標(biāo)志性成果：創(chuàng)建了超聲介入治療結(jié)構(gòu)性心臟病的技術(shù)體系，解決了傳統(tǒng)治療方式醫(yī)源性損傷大的世界性難題，推動(dòng)了心血管介入技術(shù)的迭代發(fā)展。自2011年至今，項(xiàng)目組已完成各種結(jié)構(gòu)性心臟病的超聲心內(nèi)介入手術(shù)4391例，成功率99.6，不良事件發(fā)生率0.1。項(xiàng)目成果發(fā)表在annals thoracic surgery、journal of thoracic cardiovascular surgery和eurointervention等國(guó)際權(quán)威sci期刊。發(fā)表中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)2篇。獲實(shí)用新型專(zhuān)利3項(xiàng)，其中1項(xiàng)與上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司合作實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，獲得中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證及歐盟醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)十幾個(gè)省份及歐洲部分國(guó)家，產(chǎn)生了巨大的社會(huì)及經(jīng)濟(jì)效益，用“中國(guó)智造”服務(wù)了經(jīng)濟(jì)發(fā)展及國(guó)家戰(zhàn)略。提名該項(xiàng)目為第十七屆湖南醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

4. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介：

結(jié)構(gòu)性心臟?。╯tructural heart disease）是指以心臟和大血管結(jié)構(gòu)異常為主要表現(xiàn)的一大類(lèi)心臟病，主要包括先天性先天性心臟?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)先心?。?、先天性或獲得性心臟瓣膜疾病和心肌病等。手術(shù)是該類(lèi)疾病的唯一治療方式。在過(guò)去的30年里，伴隨醫(yī)用材料科技和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的進(jìn)步，基于導(dǎo)管的心內(nèi)介入技術(shù)已發(fā)展成為結(jié)構(gòu)性心臟病最重要的微創(chuàng)治療手段。但傳統(tǒng)心臟介入治療需要借助dsa影像平臺(tái)完成，因此醫(yī)患群體均存在醫(yī)源性輻射損傷風(fēng)險(xiǎn)，尤其是先心病兒童更是容易遭受輻射損傷的高危群體。面向日益擴(kuò)大的臨床需求，本項(xiàng)目旨在把握醫(yī)用科技發(fā)展趨勢(shì)和前沿，圍繞超聲引導(dǎo)下心內(nèi)介入治療存在的關(guān)鍵科學(xué)與技術(shù)問(wèn)題開(kāi)展科技攻關(guān)，重點(diǎn)解決技術(shù)的穩(wěn)定性、標(biāo)準(zhǔn)化和適應(yīng)癥等問(wèn)題。自2004年至今，項(xiàng)目組已完成各種結(jié)構(gòu)性心臟病的超聲心內(nèi)介入手術(shù)4391例，成功率99.6，不良事件發(fā)生率0.1。項(xiàng)目成果發(fā)表在annals thoracic surgery、journal of thoracic cardiovascular surgery和eurointervention等國(guó)際權(quán)威sci期刊。發(fā)表中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)2篇。獲實(shí)用新型專(zhuān)利3項(xiàng)，其中1項(xiàng)與上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司合作實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，獲得中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證及歐盟醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)十幾個(gè)省份及歐洲部分國(guó)家。

創(chuàng)造性地發(fā)明了超聲介入技術(shù)體系，建立了包括經(jīng)胸微創(chuàng)、經(jīng)外周血管穿刺和經(jīng)胸壁穿刺等不同路徑的層次化、完整化的方法學(xué)，解決了結(jié)構(gòu)性心臟病傳統(tǒng)治療方法醫(yī)源性損傷大的世界性難題，推動(dòng)了心血管介入技術(shù)的迭代發(fā)展；發(fā)明了一批適用于超聲介入的關(guān)鍵器械，降低技術(shù)難度、促進(jìn)推廣應(yīng)用，為心血管超聲介入技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力支撐。本項(xiàng)目系列成果的取得為醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和發(fā)展提供了可供借鑒經(jīng)驗(yàn)，具有典型的示范效應(yīng)。

本項(xiàng)目建立了超聲引導(dǎo)介入治療結(jié)構(gòu)性心臟病的技術(shù)體系，制定了技術(shù)規(guī)范，大力推廣標(biāo)準(zhǔn)化治療方式。項(xiàng)目成果不僅在28 個(gè)省市的大型心臟中心開(kāi)展應(yīng)用，還被推廣到眾多基層醫(yī)院。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，提升了醫(yī)療服務(wù)能力，緩解了“看病難、看病貴”的問(wèn)題，為國(guó)家實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略提供了有力的技術(shù)保障。項(xiàng)目攻克了超聲引導(dǎo)介入治療的關(guān)鍵技術(shù)和主要難題，手術(shù)成功率超過(guò)99，顯著提高了結(jié)構(gòu)性心臟病的臨床療效，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中培養(yǎng)了研究生20 多名，培訓(xùn)班學(xué)員200 多名，有力推動(dòng)了心臟病學(xué)科的發(fā)展。項(xiàng)目成果以明顯的優(yōu)勢(shì)得到國(guó)際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，多次受邀在中國(guó)心臟大會(huì)（chc）、esc、pics-aics、csi 及 ipc 等國(guó)際主流心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議上作報(bào)告，多項(xiàng)臨床研究結(jié)果發(fā)表在國(guó)際權(quán)威期刊。在西方發(fā)達(dá)國(guó)家“壟斷”西醫(yī)發(fā)展方向的背景下，該項(xiàng)目成果被成體系地推廣到德國(guó)、巴西、俄羅斯和保加利亞等國(guó)家，成為近年來(lái)難得的由中國(guó)學(xué)者引領(lǐng)的學(xué)術(shù)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變，顯著提升了我國(guó)心血管病領(lǐng)域在國(guó)際上的學(xué)術(shù)地位。

5. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明目錄

6. 代表性論文目錄

7. 主要完成人情況：

主要完成單位情況：