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莊俊華教授指導醫(yī)院ISO15189評審
來源：本站原創(chuàng) 發(fā)布時間：2017-01-25
?????? 1月20日至23日，我院檢驗醫(yī)學中心邀請中國合格評定認可委CNAS評審專家、終身評委、廣東省中醫(yī)院檢驗科原主任莊俊華教授對該中心進行ISO15189預評審。???
?????? 莊俊華教授先后評審檢查了醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心質(zhì)量管理組體系文件、生化組、免疫組、臨檢組、微生物組、分子組、北院檢驗科、南院檢驗科的文件和資料，以及質(zhì)量體系運行情況，并在小年夜晚上對檢驗醫(yī)學中心員工進行了培訓答疑。
?????? 據(jù)檢驗醫(yī)學中心主任林應標介紹，醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心自2015年11月正式啟動ISO15189認可準備工作以來，得到醫(yī)院各級領導的大力支持和各行政、臨床科室的幫助，對檢驗醫(yī)學中心進行了裝修改造、購置新設備以及儀器校準等，為達到認可標準提供了強有力的保障。
??????? 如今檢驗醫(yī)學中心已發(fā)展成為集臨床檢驗、教學和科研為一體的現(xiàn)代化實驗室。擁有中心醫(yī)院、北院、南院檢驗科，由候診廳、生活辦公區(qū)（清潔區(qū)）、實驗區(qū)（污染區(qū)）及門診檢驗室構(gòu)成。候診廳內(nèi)配有候診椅、飲水機、中央空調(diào)系統(tǒng)、電視機、廣播系統(tǒng)和叫號排隊系統(tǒng)。實驗室按國家生物安全Ⅱ級標準建設，微生物檢驗室、HIV初篩實驗室、PCR實驗室為負壓實驗室。檢驗醫(yī)學中心現(xiàn)有工作人員100余人，中高級職稱占60%以上。檢驗醫(yī)學中心目前配置全自動生化分析儀、全自動免疫分析儀、全自動血凝分析系統(tǒng)、全自動熒光PCR分析儀、全自動尿液分析儀、全自動血流變分析儀、全自動血氣分析儀、酶標儀、全自動血液體液分析儀、全自動化學發(fā)光分析儀、中央純水系統(tǒng)等先進的檢驗設備。檢驗醫(yī)學中心現(xiàn)開展500多個常規(guī)檢驗項目，涵蓋常規(guī)化學檢驗、免疫檢驗、血液細胞分析、凝血因子檢測、尿液分析、體液檢驗、分子診斷技術、第三類病原菌的培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗等專業(yè)技術。
?????? 在院領導的高度重視，以及各職能科室、臨床科室的全力支持下。檢驗醫(yī)學中心在結(jié)合實際情況及自身特點的基礎上，按照ISO15189的要求制定了一系列質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊草案、程序文件草案和質(zhì)量記錄草案等）及4個專業(yè)領域(臨床生化檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床基礎檢驗)的作業(yè)指導書，一年以來，審核定稿程序文件37個、各專業(yè)組SOP文件及小組管理制度共計45本、記錄表格498個。舉行培訓240學時，內(nèi)容涵蓋質(zhì)量手冊、程序文件、安全手冊、標本采集手冊、科室管理制度、各類應急預案等。
?????? “萬事俱備，只欠評審?！绷謶獦苏f，通過全體工作人員，經(jīng)過一年多的辛勤努力和兢兢業(yè)業(yè)的不懈奮斗，中心將于今年上半年接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派的專家組評審，有望成為湘南地區(qū)首家通過ISO15189評審認證的三級甲等醫(yī)院。(劉振)
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小知識：
什么是ISO15189?
ISO15189是對醫(yī)學實驗室的質(zhì)量和能力進行認可，自中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）2003年全國第一家通過ISO15189認可以來，現(xiàn)我國已有200多家醫(yī)院的檢驗科通過了ISO15189，特別是近兩年來全國每年有數(shù)十家醫(yī)院在申報ISO15189。通過ISO15189以后，郴州市第一人民醫(yī)院發(fā)出的檢驗報告單將在全球數(shù)十個國家簽署了ISO15189認可協(xié)議的、同時又通過了ISO15189認可的醫(yī)院之間互認。
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?????? 莊俊華教授先后評審檢查了醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心質(zhì)量管理組體系文件、生化組、免疫組、臨檢組、微生物組、分子組、北院檢驗科、南院檢驗科的文件和資料，以及質(zhì)量體系運行情況，并在小年夜晚上對檢驗醫(yī)學中心員工進行了培訓答疑。
?????? 據(jù)檢驗醫(yī)學中心主任林應標介紹，醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心自2015年11月正式啟動ISO15189認可準備工作以來，得到醫(yī)院各級領導的大力支持和各行政、臨床科室的幫助，對檢驗醫(yī)學中心進行了裝修改造、購置新設備以及儀器校準等，為達到認可標準提供了強有力的保障。
??????? 如今檢驗醫(yī)學中心已發(fā)展成為集臨床檢驗、教學和科研為一體的現(xiàn)代化實驗室。擁有中心醫(yī)院、北院、南院檢驗科，由候診廳、生活辦公區(qū)（清潔區(qū)）、實驗區(qū)（污染區(qū)）及門診檢驗室構(gòu)成。候診廳內(nèi)配有候診椅、飲水機、中央空調(diào)系統(tǒng)、電視機、廣播系統(tǒng)和叫號排隊系統(tǒng)。實驗室按國家生物安全Ⅱ級標準建設，微生物檢驗室、HIV初篩實驗室、PCR實驗室為負壓實驗室。檢驗醫(yī)學中心現(xiàn)有工作人員100余人，中高級職稱占60%以上。檢驗醫(yī)學中心目前配置全自動生化分析儀、全自動免疫分析儀、全自動血凝分析系統(tǒng)、全自動熒光PCR分析儀、全自動尿液分析儀、全自動血流變分析儀、全自動血氣分析儀、酶標儀、全自動血液體液分析儀、全自動化學發(fā)光分析儀、中央純水系統(tǒng)等先進的檢驗設備。檢驗醫(yī)學中心現(xiàn)開展500多個常規(guī)檢驗項目，涵蓋常規(guī)化學檢驗、免疫檢驗、血液細胞分析、凝血因子檢測、尿液分析、體液檢驗、分子診斷技術、第三類病原菌的培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗等專業(yè)技術。
?????? 在院領導的高度重視，以及各職能科室、臨床科室的全力支持下。檢驗醫(yī)學中心在結(jié)合實際情況及自身特點的基礎上，按照ISO15189的要求制定了一系列質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊草案、程序文件草案和質(zhì)量記錄草案等）及4個專業(yè)領域(臨床生化檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床基礎檢驗)的作業(yè)指導書，一年以來，審核定稿程序文件37個、各專業(yè)組SOP文件及小組管理制度共計45本、記錄表格498個。舉行培訓240學時，內(nèi)容涵蓋質(zhì)量手冊、程序文件、安全手冊、標本采集手冊、科室管理制度、各類應急預案等。
?????? “萬事俱備，只欠評審?！绷謶獦苏f，通過全體工作人員，經(jīng)過一年多的辛勤努力和兢兢業(yè)業(yè)的不懈奮斗，中心將于今年上半年接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派的專家組評審，有望成為湘南地區(qū)首家通過ISO15189評審認證的三級甲等醫(yī)院。(劉振)
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小知識：
什么是ISO15189?
ISO15189是對醫(yī)學實驗室的質(zhì)量和能力進行認可，自中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）2003年全國第一家通過ISO15189認可以來，現(xiàn)我國已有200多家醫(yī)院的檢驗科通過了ISO15189，特別是近兩年來全國每年有數(shù)十家醫(yī)院在申報ISO15189。通過ISO15189以后，郴州市第一人民醫(yī)院發(fā)出的檢驗報告單將在全球數(shù)十個國家簽署了ISO15189認可協(xié)議的、同時又通過了ISO15189認可的醫(yī)院之間互認。
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