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? ? ? ?我院I期臨床研究室李仕周、張永東團(tuán)隊按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的意見》（國發(fā)辦［2016］8號）以及仿制藥一致性評價相關(guān)技術(shù)要求設(shè)計并完成了研究，結(jié)果證實(shí)蚌埠豐源涂山制藥研發(fā)的甲硝唑片與原研藥具有生物等效性，可以同等使用。蚌埠豐源涂山制藥有限公司甲硝唑片的獲批標(biāo)志著我院臨床一致性評價研究團(tuán)隊進(jìn)入國內(nèi)先進(jìn)行列，標(biāo)志著我院在藥物臨床試驗(yàn)和研究型醫(yī)院建設(shè)上邁向了新臺階。

? ? ? ?我院Ⅰ期臨床研究室目前主要以藥物生物利用度、生物等效性評價及藥物代謝動力學(xué)為主要研究方向，自成立至今共承接了20余項正式BE臨床試驗(yàn)項目。Ⅰ期臨床研究團(tuán)隊秉持“倫理、科學(xué)、真實(shí)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)”的理念和態(tài)度，在試驗(yàn)組織實(shí)施過程中，嚴(yán)格按照方案和SOP規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)操作、試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠并可溯源。研究團(tuán)隊對每個項目及時總結(jié)，并不斷從項目監(jiān)查、稽查中汲取經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)改進(jìn)，使得Ⅰ期團(tuán)隊的研究水平得到很大的提升，為開展高質(zhì)量的BE研究及創(chuàng)新藥物早期臨床試驗(yàn)打下了堅實(shí)基礎(chǔ)。（I期臨床研究病房 駱黛琳)

編輯：王卉

審核：吳蕾